Empresa estadounidense utiliza base innovadora para vacuna contra coronavirus

El grupo farmacéutico estadounidense Pfizer es uno de los que están en la carrera para desarrollar una vacuna eficiente contra el nuevo coronavirus. Con 60 años de historia en Brasil, la empresa está probando cuatro posibilidades de fórmulas para la enfermedad, a partir de una técnica innovadora que utiliza como base el ARN del propio virus para desarrollar protección en organismos humanos. La expectativa es comenzar su producción en octubre de este año.
Las pruebas basadas en ARN mensajero utilizadas en el desarrollo de la vacuna Covid-19 se iniciaron en 2018, dirigidas a otras enfermedades, en colaboración con la empresa alemana de biotecnología BioNTech. Esto se debe a que Pfizer ya tenía una larga historia de vacunas antibacterianas, pero nunca habían producido una que luchara contra un virus. Dos años más tarde, en enero, cuando la enfermedad comenzó a propagarse en China, la compañía se dio cuenta de que podía aplicar la misma lógica al nuevo coronavirus.
"Hace dos años, cuando comenzamos esta investigación, nos centramos en la gripe. Ahora, todo este desarrollo y asociación están siendo evaluados como una vacuna potencial contra Covid. Fue una coincidencia interesante, porque con el descubrimiento de material genético por parte de los chinos en enero, ya pudimos comenzar a probar con la misma plataforma para ver si sería eficaz contra el coronavirus", explicó Márjori Dulcine, director médico de Pfizer Brasil.
En la práctica, la vacuna utiliza un extracto del código genético del virus, el ARN mensajero, que se sintetiza en el laboratorio y se inserta en la fórmula de inmunización. Cuando está en contacto con el cuerpo humano, el ARN conducirá a la "receta" de la composición del coronavirus, estimulando que las células del cuerpo producen una parte de la proteína muy similar al virus original.
Posteriormente, el sistema inmunitario identificará algo extraño, que no es producido naturalmente por el cuerpo. En este punto, el proceso de inmunización comienza a partir de la producción de anticuerpos contra el coronavirus. Las nuevas proteínas para proteger contra el virus continuarán circulando en el torrente sanguíneo y se crea una memoria inmune para esta enfermedad. Por lo tanto, cuando entra en contacto con el nuevo coronavirus, el cuerpo ya tendrá los anticuerpos necesarios para combatirlo.
"La encuesta se está llevando a cabo en Europa y Estados Unidos, con 200 y 360 participantes respectivamente. Son personas sanas en dos grupos de edad: de 18 a 55 años y, más tarde, de 65 a 85 años. Sólo entonces, con un mayor nivel de seguridad, fuimos a realizar pruebas en personas del grupo de riesgo. El proceso es tan rápido que estamos llamando a esta fase 1 y 2, que suceden simultáneamente", dijo Márjori Dulcine.
El director médico destacó que, en situaciones normales, el proceso de elaboración de una vacuna tarda de 10 a 15 años. Para el coronavirus, la idea es iniciar la distribución global masiva a partir de 2021, después de todos los procedimientos reglamentarios y de seguridad requeridos. Después de la fase preclínica, la empresa comenzó los ensayos en humanos a principios de mayo, con las dos fases iniciales articuladas.
Ahora, el enfoque principal es evaluar la seguridad de la vacuna y la inmunogenicidad, es decir, la reacción del cuerpo para producir anticuerpos estimulados por el ARN mensajero. También se estudia la dosis óptima de la vacuna y, cuando se elige, el proceso pasará a la fase tres, probada en miles de pacientes de todo el mundo. A partir de la producción de datos robustos, la vacuna comienza a regular a los organismos de salud y puede comenzar a producirse.
"Esperamos que a finales de este mes tenga el regreso de los primeros participantes. Pero somos muy optimistas, ya que hay otras empresas con resultados positivos en pequeños grupos, utilizando la misma plataforma. Esto significa que el ARN mensajero fue incluso capaz de producir los anticuerpos neutralizantes, que son los más importantes", dijo Márjori.
El proyecto de desarrollo de vacunas para el nuevo coronavirus movilizó a unos 8.000 investigadores de la empresa, así como colaboradores indirectos. La inversión es de unos 650 millones de dólares, de los cuales 500 millones son solo para investigación y el resto para la producción.
Una vez completado un producto final seguro y eficiente para inmunizar a las personas, el gran desafío para las industrias farmacéuticas, los reguladores de la salud y los gobiernos de todo el mundo es precisamente equilibrar la distribución. El director de Pfizer explicó que la empresa está en contacto constante con las autoridades brasileñas y la Agencia Nacional de Vigilancia De la Salud (ANVISA) sobre el proceso de investigación y distribución de la futura vacuna.
"El mundo entero está buscando una solución y Brasil se destaca por el número de casos, por desgracia. Junto con las agencias reguladoras, la entrega se realizará en primer lugar a las áreas de mayor necesidad. Basándonos en los datos demográficos de los pacientes producidos por organizaciones y países internacionales, monitoreados a lo largo del proceso de desarrollo clínico, ya estamos tratando de entender la logística para servir a estas regiones", dijo.