SP recibirá 15 millones de dosis de la vacuna china a finales de 2020

El Instituto Butantan recibirá 15 millones de dosis de la vacuna china, CoronaVac, a finales de este año. Según Dimas Covas, director del Instituto, el material de inmunización contra el nuevo coronavirus (Sars-CoV-2), que causa la enfermedad de Covid-19, se está produciendo en China y se enviará fraccionadamente a partir de octubre.
"He hecho hincapié en que la vacuna estará disponible aquí en Butantan ya en octubre. En octubre recibiremos 5 millones de dosis, en noviembre otros 5 millones de dosis y en diciembre, otros 5 millones de dosis. Estas dosis ya se están produciendo allí en China y por lo tanto a finales de este año tendremos 15 millones de dosis disponibles", dijo Dimas Covas en una entrevista con GloboNews el miércoles por la mañana (12).
La liberación para el uso de la vacuna en la población, sin embargo, dependerá del resultado de los ensayos clínicos y de la aprobación de Anvisa.
"Estas vacunas ya están desarrolladas previamente, están en proceso de producción, llegarán aquí al Instituto Butantan y, por lo tanto, esta perspectiva de uso depende únicamente de los resultados del estudio clínico", explicó el director.
La perspectiva, según Dimas Covas, es que estará disponible en enero de 2021, según lo anunciado por el gobierno de Sao Paulo a finales de julio.
"Soy optimista, pero optimista basado en los datos, los hechos. Es una perspectiva real. Es una perspectiva que tiene una gran probabilidad de que ocurra y a partir de enero tenemos esta vacuna disponible", dijo Dimas Covas.
También según Dimas Covas, además de las dosis ya listas, el Instituto recibirá, a partir de octubre, material para poder iniciar el proceso de producción local de la vacuna.
"Paralelamente a esto, Butantan también recibe a partir de octubre, la vacuna a granel, y luego Butantan comienza un proceso de producción de esta vacuna aquí, que es la fase de formulación, preparación y llenado, poner esta vacuna en viales y luego se distribuye. Para que además de estos 15 millones que tendremos en diciembre, en el primer trimestre del próximo año, podamos tener otros 15 millones de dosis y para la primera mitad, podremos alcanzar los 60 millones de dosis".
- - Otras vacunas en desarrollo:
El martes (11), el gobierno de Rusia aprobó la primera vacuna contra la enfermedad y le dio el nombre de Sputnik V. Sin embargo, poco se sabe sobre su eficacia, lo que hizo que el anuncio fuera cuestionado por expertos internacionales.
El presidente ruso, Vladímir Putin, dijo que la inmunización pasó todos los controles necesarios y reveló que su propia hija estaba vacunada.
Las autoridades rusas tienen planes de iniciar una vacunación masiva en octubre en el país. Sin embargo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Sputnik no está en la lista de seis vacunas que han alcanzado la fase tres de los ensayos clínicos.
En Brasil, el gobierno de Paraná anunció que cerrará un acuerdo para la fabricación del Sputnik V, pero Anvisa informó que el laboratorio ruso no pidió el registro en el país.
Preguntado sobre una vacuna de este tipo, Dimas Covas dijo que el Instituto Butantan fue buscado por representantes del laboratorio ruso, pero dijo que tenía poca información para hacer un análisis crítico.
"No tenemos información sobre esta vacuna, ellos (de Butantan) fueron buscados hace algún tiempo por un representante de esta vacuna, y sin datos es muy difícil hacer un análisis crítico. Más importante aún, las vacunas son herramientas fundamentales para mantener la salud, por lo que las personas que van a tomar la vacuna tienen que estar seguras de que esta vacuna será eficaz y segura, y en este punto no sabemos prácticamente nada al respecto".
Los resultados preliminares publicados el miércoles (12) en la revista científica "Nature", una de las más importantes del mundo, muestran que la vacuna BNT162b1, candidata contra Covid-19 de los productos farmacéuticos BioNTech y Pfizer, indujo una respuesta inmune "robusta" y no tuvo efectos secundarios graves en los voluntarios adultos.
Los niveles de anticuerpos neutralizantes de los participantes fueron de 1,9 a 4,6 veces superiores a los de los pacientes que se recuperaban de Covid-19, según el estudio. Estos resultados, sin embargo, todavía no muestran la eficacia de la vacuna. Esto se determinará en la fase 3 (la última).
Hasta ahora, hay cuatro países que han alcanzado la última etapa del desarrollo de vacunas: el Reino Unido, China, los Estados Unidos y Alemania. Estas son las vacunas en este paso:
- Sinovac (China)
- Instituto Biológico Wuhan/Sinopharm (China)
- Instituto Biológico de Beijing/Sinopharm (China)
- Oxford/AstraZeneca (Reino Unido)
- Moderno/NIAID (ESTADOS UNIDOS)
- BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer (Alemania y Estados Unidos)
- - Seguridad y eficacia
Un estudio publicado el lunes (10) señala que la vacuna china CoronaVac para Covid-19 mostró seguridad y buena respuesta inmune en 600 voluntarios durante las pruebas de fase 2.
El estudio fue publicado como una preimpresión, aún no asedimentada en revistas científicas y sin revisión por otros científicos.
El director calificó los resultados como "excepcionales", y declaró que además de confirmar la inducción de anticuerpos, los análisis indican una baja incidencia de efectos secundarios.
"Los resultados fueron excepcionales, la vacuna mostró inducción de anticuerpos por encima del 92% a la primera dosis y por encima del 97% en la segunda dosis, un rendimiento muy satisfactorio. Además, también presentaron la seguridad de la vacuna, con una muy baja aparición de efectos secundarios, por debajo del 3% de las personas que tuvieron algún tipo de efecto secundario y estos efectos fueron muy moderados, incluso leves, como dolor en el sitio de la vacuna y fiebre pequeña", destacó.
"Es la vacuna que tiene el mejor perfil de seguridad, todas las demás vacunas sometidas a prueba tienen una mayor incidencia de efectos secundarios y no todas tienen este perfil de producción de anticuerpos. Por lo tanto, demuestra los datos que tenían antes de comenzar las pruebas en Brasil y también demuestra que tenemos una vacuna de las más prometedoras del mundo, que puede llegar más tarde ese año a Brasil y ser utilizada a principios del próximo año para la vacunación masiva", completó Dimas Covas.
Los participantes eran adultos sanos de 18 a 59 años y fueron elegidos al azar para recibir dos dosis de la vacuna experimental: doble aplicación de 3 microgramos cada uno, u otra de 5 microgramos. Una parte del grupo también recibió placebo. Los pacientes no sabían qué tipo de vacuna estaban recibiendo.